拉伸膜包装机由于医疗器械包装行业的特殊性,对包装的要求更加高,按照其行业标准ISO11607-2006的标准,将无菌包装定义为无菌阻隔系统,即可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期 )维持系统内部无菌环境的包装系统。具体要求如下:
1.可进行灭菌操作
在包装之前和之后都可进行灭菌操作,最常见的灭菌程序有:ETO环氧乙烷,gamma射线,高温蒸汽,等离子等方式
2.微生物阻隔性好
3.封口完整牢固,中间无空白或者缝隙
防止微生物的渗入
4.包装材料透明度要好,包装产品一目了然
5.保护所包装的产品